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藥品優良運銷實施起來容易嗎?

為了解決東洋生技直銷的問題，作者危蕙蘭 這樣論述：

現階段商業環境帶給企業強大的壓力，不只是銷售產品，還要提高客戶滿意度，使其有安全感，不論在國內或國際市場上都需贏得客戶青睞，加上面對全球專業分工合作之影響，使得藥品在供應鏈上有著重大的改變，為有效確保藥品品質安全，國際之間從過去注重生產面的「藥品優良製造規範」(Good Manufacturing Practice; GMP)延伸到運銷面的「藥品優良運銷規範」(Good Distribution Practice; GDP)。GDP的實施是為了加強藥品運銷管控，維護藥品品質安全及完整性，因此，本研究針對2015年7月16日正式公告實施之GDP進行研究，以了解GDP是否有助於解決運銷管理問題。

同時探討新舊運銷管理模式的改善是否能提升較高的效益，並降低藥品品質在配銷運送途中所發生的品質異常。本研究以專家訪談法探討台灣西藥製劑廠實施藥品優良運銷(Good Distribution Practice for Medicinal Products; GDP)是否容易。首先，本研究透過文獻及法令彚整，針對GDP現況進行探討並設計訪談問卷；其次，以台灣西藥製劑廠為研究對象，針對實施政府公告「西藥藥品優良運銷規範」(第三部：運銷)之業者、生技製藥系學者進行專家訪談；最後藉由訪談內容之整理與歸納，比較GDP實施前後之差異性，並提出藥廠在全面實施GDP後，將面臨之衝擊及因應之道，同時驗證GDP執行後

所帶來之效益。依據研究結果發現GDP規範實施後，對西藥製劑廠的影響如下：1.GDP政策的實施對中、小型藥廠是較具有衝擊性。2.GDP政策的實施，主要在於強化藥品品質之一致性，但GDP未詳細規範到藥品由專業物流中心交到客戶(醫院、診所、醫藥品行銷通路等)後之階段，故客戶是否能依照藥品儲存條件進行存放，並保證安全無疑的使用在消費者身上，值得存疑。3.藥廠及物流業者將深入了解GDP法規並依法辦理，且於期限內(民國107.12.31)符合相關規定。4.整體看起來施行GDP產生的實質效益未有顯著效果，但會不會如PIC / S GMP時期一樣，先置之死地而後生之決心，後而逢勃發展，待其後續能否產生經濟效益

則有待時間來證明。5.藥政管理最終目的是將「Made in Taiwan」的醫藥品，打入國際市埸，但我國製藥業者皆認為機會不大且有困難度。國內製藥廠皆以中小型企業且生產學名藥為主，毫無競爭力可言，若想突破做品牌藥則需投入大量的資金、人力及時間。

救命仙草、健康食品或生技靈藥？靈芝的科學、巿場與療效政治

為了解決東洋生技直銷的問題，作者安勤之 這樣論述：

傳統醫療的科學化是科學家長期關注的議題，伴隨科技的社會研究的學術潮流，社會科學研究者也涉足藥物研究。在21世紀，臺灣政府關注如何透過生物技術的發展，將傳統醫療科學化與商品化，以便開創臺灣產業新局。科學家認為靈芝是帶領臺灣其他中藥材，進軍國際巿場的典範。因此，靈芝成為瞭解傳統醫療遭遇國家治理、資本主義巿場與新興科學研究的範例。　　本論文以療效政治的理論，採取物的生命史取徑，分析靈芝在臺灣的商品化歷程。靈芝體現了傳統的再發明，說明靈芝作為中草藥，受跨國貿易、科技研究與法規制度的影響，轉變成為健康食品。產學界呼籲政府將臺灣打造成「靈芝王國」未果，傳銷業者接續投入靈芝科學研究。業者提出「靈芝的好壞在

多醣體」之說，引發靈芝巿場大戰，業者相繼援引科學研究反擊，激發靈芝的新療效論述，產業界成為靈芝療效政治的推動者。　　政府為了回應1990年代以來的健康食品爭議，於1999年公告施行「健康食品管理法」，強調健康食品需要科學依據，並以重罰遏阻非法健康食品。立法機關與行政機關立場矛盾，既形成世界上「健康食品」與藥品及食品的法規位階相同的獨特現象，也造成後續健康食品管理法立法嚴格，但健康食品管理法施行細則則寬鬆管制的弔詭現象。行政機關的立場，與其說是健康食品的管制者，不如說是為企業產品背書的認證者。由於健康食品管理法，科學家協助產業認證產品功效，協助政府制訂管理法規，促成新型科學研究形態的誕生，本文稱

為「認證科學」。　　靈芝業者投入申請健康食品認證，將靈芝從保健食品，轉變成為政府認證的健康食品。業者發現政府認證無法保證商機，因此挪用健康食品認證，游走法律邊緣，宣傳產品療效。傳銷業者援引多重證據，建構靈芝療效可信度，將靈芝從政府認證的健康食品，轉變為救命的生技靈藥，並自許為濟世救人的道德行動者。親近產業的科學家認為靈芝已從神話走向科學，本論文認為科學與神話並非對立兩極，療效始終充滿政治性。