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美國學名藥市場近況分析－以台灣進軍美國市場為例

為了解決台灣東洋藥品工業股份有限公司的問題，作者劉建忠 這樣論述：

未來許多原廠藥物將相繼到期，加上人口結構高齡化，市場對於學名藥的需求將逐步提高，此趨勢將為台灣學名藥廠帶來潛大商機，為因應此趨勢，我國學名藥廠商應積極尋求海外商機、並透過洞悉市場機會及藥品價值發掘，提升製藥產業價值。美國學名藥市場變革、價值鏈系統發展歷史悠久，也為世界最大藥品市場，應可為我國學名藥產業拓銷之重要標的。本文嘗試分析整理台灣內外部環境及美國法規改革、市場競爭為學名藥帶來之影響，並將台灣學名藥產業與美國市場發展現狀疊合分析，嘗試探索台灣學名藥產業在美國市場的利基點與機會。綜合評析美國市場，雖美國近年以相關政策之實施促進學名藥之使用，美國上市藥品也逐年增加，然美國學名藥市場也因此面臨

競爭加劇、獲利率降低等潛在風險，市場快速成長及高收益前景已不如以往。綜合評析台灣學名藥產業整體競爭方向，台灣學名藥製造商可尋特定之標的以提高競爭力，如近年安成國際藥業以研發困難學名藥及專利挑戰為主要經營模式，並結合當地子公司之銷售，憑藉其競爭優勢於美國市場中創造獲利；另近年來各藥廠間的併購趨勢也持續進行，無論是取代或收購競爭對手，獲取新的製藥能力與市場，抑或是整合與合作皆為可行之方向。而在此國際化之浪潮中，如何洞悉機會及依此趨勢發展產品，則能夠在高度競爭的美國市場中展現競爭優勢。

台灣生技產業專利授權模式分析

為了解決台灣東洋藥品工業股份有限公司的問題，作者蔡如茵 這樣論述：

知識經濟時代來臨，生技產業的高知識密度與較低的傳統生產要素投入程度、成為各國產業發展的新興寵兒，尤其為因應全球的醫藥衛生需求成長，生技產業中的新藥開發更是許多企業相繼投入的市場。然而生技產業中所應用之生物技術，具有研發期長、研發成本高、複製成本低等特性，因此此產業多採用專利保護開發中的新藥，以求未來藥品成功開發上市後取得獨佔市場。台灣近年有許多生技企業紛紛投入新藥開發，但台灣生技企業普遍具有資本額小、價值鏈短的特徵，應運發展出「由外部取得創新成果開發後再對外移轉開發成果」的特殊開發模式。其中創新成果移轉有多種方式，台灣廠商基於上述特徵，因此在涉足新藥開發時常採用專利授權而非併購等方式取得創新

成果以避險。本研究首先由產業研究發現，台灣生技產業常在臨床前或早期臨床試驗時以專利授權引進方式進行接力開發，臨床試驗晚期或上市前再以對外授權方式將藥品銷售權給授權合作夥伴。本研究以產業研究發現作為個案揀選基準，挑選四個於生技產業中具有代表性的企業做為個案，分析台灣生技企業的「授權引進─開發─對外授權」的專利授權新藥開發模式。個案研究則發現，由於授權所交易的客體為抽象權利，因此其中契約將扮演交易執行之準據，而企業藉由授權引進技術進而實施商業模式，實施商業模式實則為授權交易執行，因此商業模式將會和授權行為產生整合，因此授權契約的品質與其中條款將會影響企業實施此授權模式的商業成效，又授權契約立基於專

案團隊之談判，因此專案團隊將於新藥開發的專利授權中扮演重要角色。本研究之目的為提出台灣生技產業專利授權模型，從而彙整出台灣生技產業的授權交易共同點包括：授權交易時間點、以成立子公司授權引進轉嫁風險的交易架構、台灣特有的公司治理文化，針對這些共同點，本研究嘗試提出台灣生技產業發展專利授權模式的建議。回歸授權之本質，授權本身並非真正取得創新成果、僅是獲得權利人之免訴保證，但由於授權的法律性質會與交易夥伴成立緊密的合作關係，因此授權適用場域應非取得技術，而是合作，因此建議台灣生技產業可多利用授權取得學習型合作機會，內化開發成功經驗至企業內部，如此妥善運用授權行為之本質，並同時加值台灣授權執行團隊專業

能量，使台灣生技產業專利授權並非僅是單純承接技術、更是蓄積產業能量的機會。